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上一次我們講了ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO/IEC 17025實驗室管理體系之間的區(qū)別和聯(lián)系。事實上，相對ISO9001質(zhì)量管理體系而言，ISO/IEC 17025實驗室管理體系對實驗室的管理更有針對性。因此，今天，小編將給大家分享一下ISO/IEC 17025新舊版本之間的區(qū)別。
ISO/IEC 17025經(jīng)歷了多次修訂換版，目前最新版本為ISO/IEC17025:2017。今天我們就來解說一下新舊版本標(biāo)準(zhǔn)之間的差異。
對比舊版標(biāo)準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)除了編輯性或語言表述外，考慮到實驗室廣泛使用信息管理系統(tǒng)、更多地采納電子數(shù)據(jù)和電子報告，以及檢測實驗室評定測量不確定度日益成熟等在近十年來的新變化，對相關(guān)條款進行了調(diào)整，變得更加靈活，以適應(yīng)實驗室運作的不同情況。主要有以下變化：
1 結(jié)構(gòu)框架進行了調(diào)整。
2 將與ISO9001關(guān)系的聲明，放入附錄B中。
3 將風(fēng)險管理的理念和模式納入ISO/IEC17025。
4 將“分包”與“服務(wù)和供應(yīng)品的采購”合并。
5 增加了對“判定規(guī)則”的要求。要求實驗室應(yīng)將使用的判定規(guī)則與客戶溝通，并在合同中予以明確。在結(jié)果的報告中應(yīng)指明所使用的判定規(guī)則，以便報告或證書的任何使用方，了解實驗室做出符合性結(jié)論時如何考慮測量不確定度的，使結(jié)果更加科學(xué)和透明。
6 明確實驗室應(yīng)作出免責(zé)聲明的情況。當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進行檢測時，或當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，實驗室應(yīng)在報告中作出免責(zé)聲明。
7 對公正性和保密性要求進一步細化。
8 對投訴的處理過程給出明確的要求。
9 報告要求的變化。
10 內(nèi)審和管理評審要求的變化
其中，新舊版本中變化最大的、最有顛覆性的應(yīng)屬引入風(fēng)險管理的要求，盡管ISO9001早在2015版就已提出風(fēng)險的概念，但對于實驗室管理要求來說，風(fēng)險是第一次被正式提出來。其中標(biāo)（詞條“中標(biāo)”由行業(yè)大百科提供）準(zhǔn)寫到：“要求實驗室策劃并采取措施應(yīng)對風(fēng)險和機遇。應(yīng)對風(fēng)險和機遇是提升實驗室有效性、取得改進效果、以及預(yù)防負面影響的基礎(chǔ)。實驗室有責(zé)任要確定要應(yīng)對哪些風(fēng)險和機遇。”這也促進檢測中心提升抗風(fēng)險能力，預(yù)防或減少檢測服務(wù)活動中的不利影響，增強實現(xiàn)檢測中心質(zhì)量目標(biāo)的機遇，實現(xiàn)持續(xù)改進，最終達到滿足客戶的要求。
