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上一次我們講了ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室管理體系之間的區(qū)別和聯(lián)系。事實(shí)上，相對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系而言，ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室管理體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理更有針對(duì)性。因此，今天，小編將給大家分享一下ISO/IEC 17025新舊版本之間的區(qū)別。
ISO/IEC 17025經(jīng)歷了多次修訂換版，目前最新版本為ISO/IEC17025:2017。今天我們就來(lái)解說(shuō)一下新舊版本標(biāo)準(zhǔn)之間的差異。
對(duì)比舊版標(biāo)準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)除了編輯性或語(yǔ)言表述外，考慮到實(shí)驗(yàn)室廣泛使用信息管理系統(tǒng)、更多地采納電子數(shù)據(jù)和電子報(bào)告，以及檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)定測(cè)量不確定度日益成熟等在近十年來(lái)的新變化，對(duì)相關(guān)條款進(jìn)行了調(diào)整，變得更加靈活，以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的不同情況。主要有以下變化：
1 結(jié)構(gòu)框架進(jìn)行了調(diào)整。
2 將與ISO9001關(guān)系的聲明，放入附錄B中。
3 將風(fēng)險(xiǎn)管理的理念和模式納入ISO/IEC17025。
4 將“分包”與“服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)”合并。
5 增加了對(duì)“判定規(guī)則”的要求。要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將使用的判定規(guī)則與客戶溝通，并在合同中予以明確。在結(jié)果的報(bào)告中應(yīng)指明所使用的判定規(guī)則，以便報(bào)告或證書(shū)的任何使用方，了解實(shí)驗(yàn)室做出符合性結(jié)論時(shí)如何考慮測(cè)量不確定度的，使結(jié)果更加科學(xué)和透明。
6 明確實(shí)驗(yàn)室應(yīng)作出免責(zé)聲明的情況。當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，或當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中作出免責(zé)聲明。
7 對(duì)公正性和保密性要求進(jìn)一步細(xì)化。
8 對(duì)投訴的處理過(guò)程給出明確的要求。
9 報(bào)告要求的變化。
10 內(nèi)審和管理評(píng)審要求的變化
其中，新舊版本中變化最大的、最有顛覆性的應(yīng)屬引入風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，盡管ISO9001早在2015版就已提出風(fēng)險(xiǎn)的概念，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室管理要求來(lái)說(shuō)，風(fēng)險(xiǎn)是第一次被正式提出來(lái)。其中標(biāo)（詞條“中標(biāo)”由行業(yè)大百科提供）準(zhǔn)寫(xiě)到：“要求實(shí)驗(yàn)室策劃并采取措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是提升實(shí)驗(yàn)室有效性、取得改進(jìn)效果、以及預(yù)防負(fù)面影響的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任要確定要應(yīng)對(duì)哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。”這也促進(jìn)檢測(cè)中心提升抗風(fēng)險(xiǎn)能力，預(yù)防或減少檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)中的不利影響，增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)檢測(cè)中心質(zhì)量目標(biāo)的機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，最終達(dá)到滿足客戶的要求。
